10月27日,一项经过同行评审的研究论文发表在《柳叶刀·全球健康》(The Lancet Global Health)上。最新研究显示,在因糖尿病等健康问题面临新冠肺炎危重症的高风险患者中,一种名为“氟伏沙明”(fluvoxamine)的廉价抗抑郁药可以在感染初期发挥显著作用,减少新冠肺炎高风险人群住院的概率,并降低死亡风险。
此次,在巴西进行的是一项名为TOGETHER的试验,主要针对抗抑郁药物氟伏沙明可能会降低新冠肺炎门诊患者临床恶化风险的研究。截至2021年8月5日,该试验共入组了3323例患者,其中741位患者使用了氟伏沙明,756位患者使用了安慰剂。试验结果显示,在741名每天服用100mg药物两次的患者中,有79人(10.7%)出现并发症,需要在急诊长期停留或住院。而在756名接受安慰剂的患者中,有119人(15.7%)出现并发症需要住院。即相对安慰剂组,服用氟伏沙明减少了32%的急诊和住院事件,严重并发症出现几率下降66%,死亡率降低91%,服用氟伏沙明的药物的人不太可能发展成严重疾病并需要住院治疗。
据悉,氟伏沙明原研药在国内的授权专利已过期。目前除原研进口产品外,国内仅有丽珠制药厂持有马来酸氟伏沙明片(50mg)生产批文,暂无其他厂家申报临床或申报生产。此外,在今年6月21日,丽珠制药厂生产的马来酸氟伏沙明片已通过仿制药质量和疗效一致性评价。这意味着,丽珠马来酸氟伏沙明片作为国内独家品种,率先通过一致性评价,拔得头筹。
值得一提的是,IQVIA数据显示,国内马来酸氟伏沙明片2020年终端销售金额约为人民币2.37亿元。丽珠马来酸氟伏沙明片2020年度的销售收入约为人民币1.71亿元。在新冠疫情持续反复的大背景下,高效且价格低廉的特效药物或将成为患者的首选。若氟伏沙明后续被证明可有效用于新冠药物治疗,丽珠马来酸氟伏沙明片作为国内首仿,将有效驱动该公司未来业绩实现高速增长。